芪蛭降糖胶囊

来源: 方剂叔
发布时间:2024-07-13 02:59:35

【芪蛭降糖胶囊处方】

黄芪地黄

黄精 水蛭

【芪蛭降糖胶囊制法】 以上四味,将部分水蛭与其他三味药材,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入90%乙醇,搅拌均匀,使含醇量达50%,静置,取上清液回收乙醇并浓缩成稠膏备用。其余水蛭粉碎成粗粉,与上述稠膏混合均匀,干燥,粉碎成细粉,制粒,装胶囊,制成1000粒,即得。

【芪蛭降糖胶囊性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末和颗粒;味腥、微涩。

【芪蛭降糖胶囊鉴别】 (1)取本品内容物2g,研细,置索氏提取器中,加甲醇约40ml,加热回流4小时,提取液回收甲醇并浓缩至干,残渣加水15ml使溶解,加水饱和的正丁醇20ml振摇提取,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物5g,研细,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【芪蛭降糖胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【芪蛭降糖胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;蒸发光散射检测器。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含黄芪甲苷0.25mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇100ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液50ml,蒸干,残渣加水30ml使溶解,加三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,弃去三氯甲烷液,水层加水饱和正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇液,加正丁醇饱和的氨试液充分洗涤2次,每次40ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl和供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.20mg。

【芪蛭降糖胶囊功能与主治】 益气养阴,活血化瘀。用于气阴两虚兼血瘀所致的消渴病,症见口渴多饮、多尿易饥、倦怠乏力、自汗盗汗、面色晦暗、肢体麻木;Ⅱ型糖尿病见上述证候者。

【芪蛭降糖胶囊用法与用量】 口服,一次5粒,一日3次。3个月为一疗程。

【芪蛭降糖胶囊注意】 孕妇禁服;有凝血机制障碍、出血倾向者慎服。

【芪蛭降糖胶囊规格】 每粒装0.5g

【芪蛭降糖胶囊贮藏】 密封。

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