四物合剂

来源: 久久
发布时间:2024-07-18 08:59:31

【四物合剂处方】当归250g川芎250g

白芍250g熟地黄250g

【四物合剂制法】以上四味,当归和川芎冷浸0.5小时,用水蒸气蒸馏,收集蒸馆液约250ml,蒸馏后的水溶液另器保存,药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.18~1.22(65℃)的清膏,加入乙醇,使含醇量达55%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.26?1.30(60℃)的稠膏,加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及蔗糖35g,加水至1000ml,滤过,灌封,或灌封、灭菌,即得。

【四物合剂性状】本品为棕红色至棕褐色的液体;气芳香,味微苦、微甜。

【四物合剂鉴别】(1)取本品20ml,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,水液备用,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取〔鉴别〕(1)项下乙醚提取后的水液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,以正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1m1含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在l05℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品30ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材3g,加水60ml,煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄棕色主斑点。

【四物合剂检查】相对密度 应不低于1.06(通则0601)。

pH值应为4.0~6.0(通则0631)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【四物合剂含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇-甲醇-水-醋酸(2:25:71:2)为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.6mg。

【四物合剂功能与主治】养血调经。用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。

【四物合剂用法与用量】口服。一次10~15ml,一日3次。

【四物合剂规格】(1)每支装10ml(2)每瓶装100ml

【四物合剂贮藏】密封,置阴凉处。

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