四物合剂

【四物合剂处方】当归250g川芎250g

白芍250g熟地黄250g

【四物合剂制法】以上四味，当归和川芎冷浸0.5小时，用水蒸气蒸馏，收集蒸馆液约250ml，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.18～1.22（65℃）的清膏，加入乙醇，使含醇量达55%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.26?1.30（60℃）的稠膏，加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及蔗糖35g，加水至1000ml，滤过，灌封，或灌封、灭菌，即得。

【四物合剂性状】本品为棕红色至棕褐色的液体；气芳香，味微苦、微甜。

【四物合剂鉴别】（1）取本品20ml，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，水液备用，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（2）取〔鉴别〕（1）项下乙醚提取后的水液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1m1含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5u1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在l05℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品30ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10u1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄棕色主斑点。

【四物合剂检查】相对密度 应不低于1.06（通则0601）。

pH值应为4.0～6.0（通则0631）。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【四物合剂含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-水-醋酸（2：25：71：2）为流动相；检测波长为230nm；柱温35℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加水制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.6mg。

【四物合剂功能与主治】养血调经。用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。

【四物合剂用法与用量】口服。一次10～15ml，一日3次。

【四物合剂规格】（1）每支装10ml（2）每瓶装100ml

【四物合剂贮藏】密封，置阴凉处。