【清眩片处方】川芎 400g白芷 400g
薄荷 200g荆芥穗 200g
石膏 200g
【清眩片制法】以上五味,石膏40g、白芷粉碎成细粉,剩余的石膏加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,滤过,合并滤液;川芎用70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇;薄荷、荆芥穗提取挥发油至油尽,并滤取药液;合并以上各药液,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)的稠膏,加入石膏、白芷细粉,混匀,干燥,与适量淀粉粉碎成细粉,混匀。加入淀粉糊及适量乙醇制粒,干燥,过筛整粒,加入0.5%硬脂酸镁和薄荷、荆芥穗挥发油混匀,压制成1000片,即得。
【清眩片性状】本品为浅棕色至棕褐色的片;气芳香,味苦、辛。
【清眩片鉴别】(1)取本品2片,研细,加水10ml,浸泡约30分钟,滤过,滤液显硫酸盐(通则0301)的鉴别反应。
(2)取本品10片,研细,加乙醚20ml,振摇15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5µl分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10片,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,放置过夜,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(37:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【清眩片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【清眩片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(66:34)为流动相;检测波长为300nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10µg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)40分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于0.28mg。
【清眩片功能与主治】散风解热。用于风热头晕目眩,偏正头痛,鼻塞牙痛。
【清眩片用法与用量】口服。一次4片,一日2次。
【清眩片规格】每片重0.55g
【清眩片贮藏】密封。