清肝利胆口服液

【清肝利胆口服液处方】 茵陈 山银花

栀子厚朴

防己

【清肝利胆口服液制法】 以上五味，加水煎煮二次，滤过，合并滤液并浓缩至适量，加乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水至1000ml，搅拌静置，取上清液，加辅料适量，加水调整至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

【清肝利胆口服液性状】 本品为棕红色澄明液体；味苦、甜。

【清肝利胆口服液鉴别】（1）取本品10ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材0.5g，加水100ml，微沸30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲醇（6：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（2）取本品10ml，用稀盐酸调节pH值至4，离心，取上清液，通过聚酰胺柱（30～60目，1g，内径为1cm），用水洗至中性，再用丙酮15ml洗脱，收集丙酮洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（11：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【清肝利胆口服液检查】 pH值 应为5.5～7.5（通则0631）。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【清肝利胆口服液含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为238nm理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于0.60mg。

【清肝利胆口服液功能与主治】 清利肝胆湿热。用于湿热蕴结肝胆所致的纳呆、胁痛、疲倦、乏力、尿黄、苔腻、脉弦。

【清肝利胆口服液用法与用量】 口服。一次20～30ml，一日2次，10天为一疗程。

【清肝利胆口服液注意】 忌烟酒及辛辣油腻食物。

【清肝利胆口服液规格】 每支装10ml

【清肝利胆口服液贮藏】 避光，密封，置阴凉处。