男康片

来源: 医者仁心
发布时间:2024-08-08 15:59:16

【男康片处方】

白花蛇舌草 赤芍 熟地黄 肉苁蓉

炙甘草 蒲公英 鹿衔草 败酱草

黄柏 红花 鱼腥草 淫羊藿

覆盆子 白术 黄芪 菟丝子

紫花地丁 野菊花 当归

【男康片制法】以上十九味,取黄芪、赤芍的半量粉碎成细粉;败酱草、鱼腥草、白术、当归和野菊花等五味提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集:药渣与黄芪、赤芍的另一半量及其余蒲公英等十二味加水煎煮三次,第一次1小时,第二次及第三次各0.5小时,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08(,90~95℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为75%,静置,取上清液浓缩至相对密度为1.20~1.24(75℃)的稠膏,加入黄芪、赤芍细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制粒,喷入挥发油,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【男康片性状]本品为糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后显棕色至棕褐色;味微酸。

【男康片鉴别】(1)取本品6片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇20m1,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2m1.使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1m1含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2) 取紫花地丁对照药材1.g,加水20m1,超声处理30分钟,离心,倾取上清液,蒸干,残渣加乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3) 取本品10片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇30m1超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20m1.使溶解,用二氯甲烷洗涤三次,每次20m1,弃去洗涤液,再用水饱和的正丁醇提取4次(20ml,20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20m1,弃去碱液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1m1.使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加乙醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4) 取本品8片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇30m1.,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30m1.使溶解,用二氯甲烷洗涤3次,每次20m1.弃去洗涤液,用水饱和的正丁醇提取4次(20m1,20m1,10m1,10m1),合并正丁醇液,浓缩至约2m1,拌入适量中性氧化铝,蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为15mm)上,用乙醇-乙酸乙酯(1:1)混合溶液30m1.预洗,弃去预洗液,再用甲醇40m1.洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1m1.使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1m1含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以,5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

(5) 取本品15片,糖衣片除去包衣,研细,照〔鉴别〕(4)项下自“加甲醇起”,同法制成供试品溶液。另取鹿衔草对照药材0.5g,加水20m1,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20m1.使溶解,用二氯甲烷洗涤3次,每次20m1.,弃去洗涤液,加水饱和的正丁醇提取3次(15m1,10m1,10m1),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1m1使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙醋-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,琼干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同的紫红色斑点。

【男康片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【男康片挥发性醚浸出物】取本品20片,除去包衣,研细,取约2g,精密称定,除加热回流3小时外,其余照挥发性醚浸出物测定法(通则2201)项下测定,本品含挥发性醚浸出物不得少于0.25%。

【男康片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(26:74)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不得低于3000。

对照品溶液岛制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m1含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇50m1,称定重量,超声处理(功率250W,频率45kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀^滤过,精密吸取续滤液20m1,蒸干,残渣加水30m1.使溶解,转移至分液漏斗中,用二氯甲烷洗涤二次,每次20ml,弃去二氯甲烷液,水液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.16mg。

【男康片功能与主治】益肾活血,清热解毒。用于肾虚血瘀、湿热蕴结所致的淋证,症见尿频、尿急、小腹胀满;慢性前列腺炎见上述证候者。

【男康片用法与用量】口服。一次4-5片,一日3次;或遵医嘱。

【男康片规格】(1)糖衣片(片心重0.32g) (2)薄膜衣片每片重0.33g

【男康片贮藏】密封。

本栏阅读

阅读最多

最新推荐