脑得生丸

来源: 久久
发布时间:2024-08-10 23:59:16

【脑得生丸处方】三七78g 川芎78g

红花91g 葛根261g

山楂(去核)157g

【脑得生丸制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜140~150g制成大蜜丸,即得。

【脑得生丸性状】本品为褐色的大蜜丸;气微香,味微甜、酸。

【脑得生丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径为约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(葛根)。

(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙酸乙酯-甲酸(19:1)的混合溶液20ml,加热回流4小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-甲酸(1:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以新配制的1%三氯化铁溶液铁-1%铁氰化钾(1:1)溶液的混合溶液在日光下检视,显相同颜色的斑点。

(3)取本品3g,剪碎,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【脑得生丸检查】酸不溶性灰分 不得过1.0%(通则2302)。

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108),

【脑得生丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm;柱温20℃。理论极数按三七皂苷R1峰计算应不低于8000。

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时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

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0~30 19 81

30~60 19→36 81→64

60~65 36 64

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对照溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg、三七皂苷R1 0.05mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟后,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加水20ml分次溶解,转移至分液漏斗中,用三氯甲烷洗涤2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,水溶液加浓氨试液13ml, 摇匀,缓慢通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为2cm,柱离为10cm)上,分液漏斗用氨试液10ml分次洗涤,洗液一并上柱,先后用水70ml、20%乙醇50ml和80%乙醇90ml洗脱,收集80%乙醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和人参皂苷Rg1(C42H72O14)的总量计,不得少于19.5mg。

【脑得生丸功能与主治】活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风,症见肢体不用、言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。

【脑得生丸用法与用量】口服。一次1丸,一日3次。

【脑得生丸规格】每丸重9g

【脑得生丸贮藏】密封。

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