根据加拿大科学家发布的最新研究结果,糖尿病药物文迪雅会引起心血管风险,尤其是对老年糖尿病。这一结果证实了之前一项荟萃研究的类似结论,但该药物的制造商葛兰素史克公司认为,
这项新研究“没有科学意义”。
加拿大临床评估科学研究所的Loran lipscomb等人表示,包括文迪雅和武田制药公司的ACTOS在内的格列齐特药物会显著增加老年患者的心血管风险,并可能导致死亡。
研究人员调查了近16万名服用糖尿病药物的患者,他们都超过66岁,平均用药史为3.8年。结果显示,单用文迪雅的患者,心肌梗死风险增加40%,充血性心力衰竭风险增加60%。
葛兰素史克针对上述结论发表声明,指出这项研究“有明显的局限性,导致了误导性的结论。”该公司表示,以前的许多研究表明,文迪雅的心血管安全性与其他药物相当。“许多研究表明,与其他糖尿病药物相比,
文迪雅与心肌梗死风险增加无关。”“正如研究人员所说,受试者是年龄较大、经过选择的重度糖尿病患者,因此他们的心血管疾病发病率自然更高。"
此前,《新英格兰医学杂志》在今年5月份介绍了一项荟萃研究的结论,称文迪雅会大大增加患者的心血管风险,引发诸多争议。美国美国食品药品监督管理局随后展开调查。
最后,要求文迪雅、吡格列酮等糖尿病药物今后必须在药品说明书中增加新的“框式警告”,提醒医生和患者使用这些药物可能导致的心力衰竭风险。根据这项研究的结论,
FDA表示,“新的研究没有改变FDA的指导。”