中国医药报日前,勃林格殷格翰公司发表声明,自愿从全球市场上撤回含有盐酸氯布替诺(商品名:西洛马特)的产品。
氯布替诺为中枢性镇咳药,用于慢性支气管炎、肺结核、肺癌、支气管扩张等引起的咳嗽。该公司最近的健康志愿者实验发现,使用氯丁硫醇可以延长心脏的QT间期,并可能导致心律失常。
公司称,该产品自1961年上市以来,表现出良好的耐受性,至今未收到心律失常的安全性报告。这种潜在风险尚未完全确定,出现严重心律失常的可能性很低。但是考虑到有其他替代产品,
为了安全起见,作为预防措施,该公司决定从市场上撤回含有氯丁硫醇的产品。该公司建议患者停止治疗,咨询药剂师或医生,寻找替代药物。
据了解,勃林格殷格翰公司的氯迪诺尚未在中国上市。SFDA数据库显示,中国没有其他企业获得该药品批准文号。
(文生)