葛兰素史克糖尿病药物文迪雅在华不退市

全球制药巨头之一葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅因不良反应不断上升面临退市风险。最近，FDA(美国美国食品药品监督管理局)的不良反应报告显示，该药可能导致心脏性猝死。

不过，葛兰素史克(中国)公共事务部人士表示，文迪雅仍然可以安全使用，因此其在中国的销售不受限制。

据报道，美国已有38人死亡。

“目前国内还没有出现心源性猝死的不良反应病例。”昨天，葛兰素史克(中国)公共事务部相关人士在接受记者采访时反复强调。

最近两个月，葛兰素史克饱受不良反应困扰。首先，今年5月，英国医学报告称，治疗II型糖尿病的药物罗格列酮存在潜在的安全问题。一项对15500名用罗格列酮治疗的II型糖尿病患者的调查发现，

心肌梗塞和死于心血管原因的风险增加。随后，FDA收到了357例由文迪雅引起的不良反应，包括38例死亡。这些不良反应从起泡到心脏病猝死不等。

心脏病患者最好不要用这种药。

"文迪雅是一种常用药物."广医二院内分泌科主任李告诉记者，“从目前的情况来看，主要的不良反应是水肿，还没有发现心源性猝死的病例。”李认为，规避文迪雅不良反应风险的主要途径是看医生对患者的选择。

冠心病、心肌梗塞患者最好不要用。在国家药品不良反应病例报告数据库中，罗格列酮的主要不良反应有水肿(局部或全身)、皮疹、腹泻、低血糖、头晕和头痛等。尚未发现与本研究类似的不良事件报告。

据媒体报道，国家美国食品药品监督管理局已表示关注到这一事件，正在密切关注美国FDA和欧洲药物评估机构(EMEA)的调查结果以及该药在中国临床使用的安全性，将及时做出全面评估。