3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批

本报兰州讯(记者易)10月9日，由省中医学院附属医院、省中医院研发的三金排石合剂、肾水康糖浆、尿石康糖浆三种治疗肾结石的中药配方正式获得省美国食品药品监督管理局批准，允许在该院配制和使用。

9月20日，省美国食品药品监督管理局收到省中医学院附属医院、省中医院申报的治疗肾结石的三金排石合剂、肾水康糖浆、尿石康糖浆等材料后，立即召开常务会议，安排部署审批工作。

对研究单位提出的医院制剂注册申请开辟绿色审批通道，快速受理，加快审批。为确保患者用药安全，防止药害的发生，该局根据国家有关规定，在“不减少程序、不降低标准”的前提下，

政府受理、行政审批、技术审查部门国庆假期不休息，加班加点办理。对于研发单位质量标准存在的问题，省药品检验所积极帮助完善，确保制剂生产质量可控。

经现场核查、技术复核、样品检验和质量标准复核，该局认为3种中药制剂符合医疗机构制剂注册要求，准予配制。