中药材、中药饮片、中成药的区别中成药与饮片的区别

中药，是指中医师在中医药理论指导下，用于防治疾病的药品总称，包括中药材、中药饮片、中成药等。（微信公众号：药材帮）

1. 中药材

药材是中药饮片的原料。药材是指符合药品标准的药材，一般指除去原植物、动物、矿物质中非药用部分的商品药材。无炮制要求的药材为原料药材，应按照附录药材炮制通则的净化项目进行炮制。

严格意义上，药品范围内的中药材仅指经过提纯的药材，未经依法提纯的原料药材不能归入药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接作为药品使用。因此，药品范围内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可证管理进行生产，以区别于其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性。药品企业经营的中药材必须完全具备药品的属性（有合法生产企业和相关产品标签），只有这样才能从根本上控制作为药品使用的中药材质量，确保用药安全有效。

附录：药材产地及加工

中药材的产地加工又叫初加工。适当的初加工可以保持药材的药效，降低一些药材的毒性，防止药材腐烂变质，便于储藏和运输。产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。药材采收后，要及时加工，这就叫产地加工。产地加工主要是清洗、除杂、干燥，使药材净化，防止发霉变质。

药材清洗的主要方法有喷洒、刷洗、冲洗等。除杂有采摘、筛选、风选、漂洗等，主要是除去非药用部分。由于刚采收的药材含水量大，营养丰富，微生物很容易通过其伤口、毛孔、气孔等侵入，繁殖繁衍，导致药材腐烂；有的药材虽然不会腐烂，但也会因生热腐败而变质，失去药用价值。因此，及时干燥是产地加工药材的关键。主要方法有接触干燥、气流干燥、真空干燥、煮沸干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

有些药材在干燥过程中必须经过揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等；有些药材在干燥前需经过蒸、煮、烫等处理，如天麻、熟地、山药、何首乌、黄精等。大多数根、根茎、树皮类药材在半干时应停止干燥，应密闭堆放，使其升温。 当内部水分向外蒸发时，在堆外低温下凝结成水滴，粘附在药材表面，这就叫发汗，例如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药材的产地和加工与中草药、定义为药品的中药材的生产过程有明显区别，中药材的加工品只是原药材的不同形态，不具备药品的基本属性，进入制药环节时必须严格按照药品标准进行生产管理。

2. 中药饮片

是指在中医药理论指导下，可直接用于制剂或配制的中药材及其加工品。中医用于治疗疾病的药物有中药饮片和中成药，中成药的原料也是中药饮片而非中药材。

中国药典规定：

药材炮制是指将药材经过净化、切制、炒制等加工，制成一定规格的饮片，以满足医疗要求和制剂、配制的需要，保证用药的安全性和有效性。按照现代炮制理论的要求，净化、切制、炒制统称为炮制，因此“中药饮片”应理解为直接用于医疗制剂、配制的中药材炮制品。因此，医疗诊所和不具备净化条件的药品生产企业使用的中药材应为炮制中药材，并应可追溯至合法生产企业。

长期以来，对于中药饮片的概念，大致有三种观点：

1.根据“阴片”一词的由来，即清代吴懿洛在《本草从心》中说“药房中诸药，皆切成阴片”，不少人认为“凡经切过之物，皆为阴片”；

2.一些专业市场和城乡市场中药材经营者认为，只有经过复杂的炮制、炒制工序的成品才算是饮片，仅经过清理、切块等方法加工的应该称为“饮片”，不应按“饮片”管理；

3.根据药典定义，“饮片是指经炮制后可直接用于制剂或剂型的中药材”。

中药材与中药材没有绝对的界限，中药材包括在产地炮制的一些中药饮片（包括片、块、瓣）、原药材以及经过切制（以产地炮制为准）、炒制的药材。

笔记：

据2005年版《中国药典》（一部）统计，共收载51个品种，下列饮片在管理上不应作为中药饮片处理：

1、药材饮片（共22种）：干姜、山药、高良姜、山楂、川白术​​、郁金、乌药、十大功劳、蒲公英、皂角、鸡血藤、佛手、苦参、金毛狗、桂枝、荆芥、浙贝母、桑枝、菝葜、葛根、紫苏梗；

2.将药材切段（共13个品种）：大血藤、伸筋草、肉苁蓉、锁阳、钩藤、高良姜、益母草、伸筋草、桑白皮、槲寄生、锁阳、槲寄生、颠茄；

3.将药材切碎（共3种）：何首乌、茯苓、商陆；

4.切好药材（3个品种）：木瓜、枳实、枳实；

5.药材切瓣、片或段（指可用多种切法加工的药材，共10个品种）：顶公藤、大黄、瓜蒌、木香、白芨、防己、花椒、虎杖、香橼、葛根。

中药材与中药饮片的区别：

二者均属于药物范畴，至今尚无明确的定义，人们通常称之为“中药”，导致二者名称容易混淆。本文结合工作实践，对二者进行了比较分析。

◆ 相似之处

同一来源：中药材与中药饮片的科名、植物（动物）名、学名、药用部位、采收季节、产地及炮制等内容相同，因此，二者具有相同的来源。

有些中药材与中药饮片的性质是相同的：性质包括药物的外观、质地、断面、气味、味道、溶解度、物理常数等。大部分小种子、果实的性质与生药饮片完全相同，其他一些药物如花、树脂等也有类似现象，因此，仅凭性质不能完全区分二者。

鉴别反应相同：鉴别反应一般有经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别，除部分品种的中药材、中药材在炮制过程中因淀粉颗粒糊化而使显微鉴别略有不同外，其余鉴别项目完全相同。

◆ 差异

方药应有异同：同种药物的药材名称、饮片名称虽然相同，但临床处方应有异同，除另有规定外，均应开具饮片。

加工方式不同：中药材在产地只需进行简单加工，而中药材则要将原药材经过挑选、切取等加工工艺，制成一定规格的加工品。

监管方式不同：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品流通监督管理办法（暂行）》的有关规定，中药饮片生产必须依法取得《药品生产许可证》，中药饮片批发必须是持有《药品经营许可证》且经营范围包括饮片的药品批发企业。因此，各相关药品生产经营单位和医疗机构必须从具有合法资质的单位采购中药饮片，而对于不实行批准文号管理的中药材，国家在采购时不作资质规定。可见，中药饮片将按成品药进行管理。

中药材与中药饮片既有区别又有联系，两者的界定要根据具体品种和不同情况来确定。一般来说，药农采收中药材，饮片加工厂经过清洗、切块等加工处理后制成中药饮片。供医疗机构调配的，无论从哪里购买，都应为中药饮片。

3.中成药

中成药是将中药材按照一定的配方加工或提取而成，具有一定规格，可直接用于预防和治疗疾病的一类药品。

中成药有两个概念。

一种是狭义的中成药，主要是指用中药材按照一定的治法、方剂制成的随时可以服用的现成药品，比如中成药中的各种丸剂、散剂、颗粒剂等，这就是人们在生活中常说的中成药；

另一类是广义的中成药，不仅包括狭义的中成药概念，还包括所有经过炮制的植物药。

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