中药茶，药食同源，科学搭配，有益健康中药保健茶注册需要什么手续

我国是茶的故乡，茶的利用历史悠久，早在春秋战国时期就发现茶有解毒治病的功效。中国最早的药理专著《神农本草经》记载“神农尝百草，一日遇七十二毒，以茶解毒”。至于中药养生茶，早在宋代，《太平圣惠方》第97卷就有“药茶方剂”一节。中药养生茶是指用中药材制成，加茶叶或不加茶叶的制品，使用时一般用开水冲泡、浸泡、煎煮或直接饮用，以达到治疗某些疾病和养生保健的目的。

现代研究报告称，茶叶主要含有生物碱和缩合鞣质等成分，能兴奋人体中枢神经、扩张血管、抑制细菌、利尿等作用，还具有防癌、防辐射、防蛀牙、防心血管疾病、抗菌消炎、燃脂减肥、醒脑益智、延年益寿等功效。

由于监管门槛低、生产周期短等因素，目前中药保健茶主要采用药食同源的中药，常用的有山楂、决明子、菊花、枸杞、金银花、薄荷、陈皮、桑叶、大黄叶、甘草、茯苓、赤小豆、薏仁、大枣、桂圆肉、黄精、熟地、槐花、灵芝、乌梅等。

中药保健茶考虑到香气、味道、色泽等因素，主要有以下三种剂型：

有的商家为了提升产品的新颖性和市场竞争力，甚至利用一些国外的茶叶原料，比如风靡全球的南非红灌木茶，再与中药原料进行搭配。那么，中药原料能不能随意与茶叶、花草原料，或者国外新的茶叶原料进行搭配呢？

中药禁忌

首先，在配制中药时，需要注意两者的配伍禁忌。配伍禁忌是指某些药物配伍会产生严重的毒副作用，或者降低、破坏药物的药效。包括十八解和十九恐。《十八解歌》源于张子和的《入门食琴》；《十九恐歌》源于刘春的《医经小学》。

（1）十八解药

甘草与人参、大戟属（包括北京大戟、红大戟）、马尾藻、芫花对应；乌头（包括川乌、草乌、附子）与贝母（包括浙贝母、川乌、平贝母、冬青属、湖北贝母）、瓜蒌（包括瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁）、瓜蒌、半夏、白及、白及； 藜芦与人参、西洋参、党参、沙参（包括南沙参、北沙参）、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药（包括白芍药、赤芍药）等相克。

（2）十九种恐惧

硫磺怕硝酸钾，汞怕砒霜，附子怕雄黄，巴豆怕牵牛花，丁香怕郁金，川乌、草乌怕犀牛角，硝石怕延龄草，肉桂怕赭石，人参怕附子。

中药原料的毒副作用

俗话说药三分毒，一些中药原料本身就具有毒性，不能掉以轻心。目前，对中药原料毒性反应的研究多集中在肝肾功能方面。肝脏是外来物质的主要代谢转化器官，也是人体代谢药物的重要器官。肾脏作为主要排泄器官，对外来物质包括药物代谢物的排泄起着十分重要的作用。肝脏和肾脏是毒副作用的主要靶器官。中药发挥药效或产生毒性的物质基础是其所含的化学成分。一般认为，含有生物碱、苷类、蒽醌衍生物、毒性蛋白、萜烯类、内酯类及重金属等成分的中药，发生药物性肝肾损害的发生率较高。

中药药食同源安全

（一）药食同源中药名单

国家卫计委公布的既是食品又是药品的中药材名单包括：丁香、八角、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、黛黛花、黄精、甘草、当归、银杏、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甘、苦）、沙棘、芡实、胡椒、红小豆、阿胶、鸡胗衬、麦芽、昆布、大枣（红枣、黑枣、酸枣）、罗汉果、梅花、金银花、青果、鱼腥草、生姜（鲜姜、干姜）、枳实枳实、枸杞、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、陈皮、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、良姜、淡竹叶、淡黑豆腐、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑籽麻、黑胡椒、槐花、槐籽、蒲公英、蜂蜜、榧木、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦苇、蝰蛇、陈皮、薄荷​​、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香，共86种，既可药用，又可食用；

新增的中药包括人参、金银花、芫荽、玫瑰、松花粉、葛根、莎草叶、夏枯草、当归、高良姜、藏红花、砂仁、姜黄、荜茇等15种，在限定的用途和用量内，可药食同源。

（二）药食同源中药安全

我国保健食品原料的安全性是建立在长期食用和药用经验基础上的，目前尚缺乏这方面的系统、全面的毒理学研究数据，因此我国保健食品原料的安全性还有待进一步研究。

药食同源的中药材作为药品使用时安全性一般有保证，但作为食品使用时一般没有明确规定用法、食用量和特殊加工方法，因此其作为食品长期大面积食用的安全性还有待确定。

中药与茶原料配伍的安全性

目前，关于中草药原料与传统茶叶、花草原料、国外茶叶原料复配的安全性研究较少。上述原料复配后或配方经过特殊加工后，是否会产生新的化合物，从而引发不良反应？显然，这方面缺乏大量的数据支持。

中药保健配方设计注意事项。

养生保健是一门古老的科学，既有理论又有方法。中药与茶对人有益，但每种中药或花草原料都有其独特的寒热温凉属性，配伍不当会适得其反，尤其是传统中药与国外新茶原料使用时，更应注意其配伍的安全性。好的中药养生配方设计，必须以中医理论为指导，结合人们的饮食习惯和实际使用，决不是几种中药的机械堆砌或功效相近的中药的简单相加。配方设计要主次分明，有机联系，用量适宜，配方合理，中药原料应在药师指导下合理使用。

参考：

[1] 沈福道. 中药保健茶研究概况[J]. 中国中医药信息杂志, 1998, 9(5): 8-9.

[2]张波.我国保健食品原料的特点及安全问题[J].食品科学,2001,32(21):298-300.

[3] 王银,尹世安. 浅谈保健食品的安全性[J].中华预防医学杂志,2006,40(2):141-143.

[4] 李胜红. 甘草不良反应研究[J]. 时珍中药, 2007, 18(8): 2042-2043.

注：文中部分图片来源于网络，向图片作者表示感谢！

作者：广东省药学会：肖新宇、杨晓燕，佛山市南海区人民医院

审稿人：广东省药学会、中山大学孙逸仙纪念医院王金飘

微信编辑：广东省药学会、中山大学孙逸仙纪念医院增城分院 邹海娟

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