五福化毒丸

来源: 久久
发布时间:2024-01-17 01:58:31

【五福化毒丸处方】水牛角浓缩粉20g 连翘60g

青黛20g 黄连5g

炒牛蒡子50g 玄参60g

地黄50g 桔梗50g

芒硝5g 赤芍50g

甘草60g

【五福化毒丸制法】以上十一味,除水牛角浓缩粉外,其余连翘等十味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜45~55g和适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

【五福化毒丸性状】本品为黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦、咸。

【五福化毒丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。内果皮石细胞表面观呈尖梭形或长圆形,镶嵌紧密,侧面观类长方形或长条形,壁厚,木化,纹孔横长(炒牛蒡子)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显 (黄连)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4~5g,研匀。加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸14g,剪碎,加硅藻土7g,研匀。加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品水蜜丸1.5g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,研匀。加盐酸2ml、三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【五福化毒丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【五福化毒丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(41:59)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 精密称取牛蒡苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研成细粉,取约0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸或装量差异项下的小蜜丸,剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量, 摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含炒牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg,小蜜丸每1g不得少于2.1mg,大蜜丸每丸不得少于6.4mg。

【五福化毒丸功能与主治】清热解毒,凉血消肿。用于血热毒盛,小儿疮疖,痱毒,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血,痄腮。

【五福化毒丸用法与用量】口服。水蜜丸一次2g,小蜜丸一次3g (15丸),大蜜丸一次1丸,一日2~3次

【五福化毒丸规格】(1)水蜜丸 每100粒重10g (2)小蜜丸 每100丸重20g (3)大蜜丸 每丸重3g

【五福化毒丸贮藏】密封。

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