小儿清肺化痰口服液

来源: 药材库
发布时间:2024-01-17 01:58:31

【小儿清肺化痰口服液处方】麻黄90g 前胡225g 黄芩225g 炒紫苏子225g 石膏675g 炒苦杏仁225g 葶苈子279g 竹茹225g

【小儿清肺化痰口服液制法】以上八味,石膏加水煎煮1小时后,加入麻黄等七味(葶苈子包煎),煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.18~1. 22( 50℃),加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入蔗糖100g、蜂蜜200g、山梨酸2g,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

【小儿清肺化痰口服液性状】本品为黄棕色至棕红色的液体;味甜、微苦。

【小儿清肺化痰口服液鉴别】(1)在[含量测定]麻黄项下的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

(2)在[含量测定]黄芩项下的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

(3)取本品2ml,加水8ml,摇匀,加乙酸乙酯20ml振摇提取,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0. 3g,加水适量,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约15ml,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钠溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

【小儿清肺化痰口服液检查】相对密度应不低于1. 04(通则0601)。

pH值应为3.5~6.0(通则0631)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【小儿清肺化痰口服液含量测定】麻黄照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0. 1%磷酸溶液(4:96)为流动相;检测波长为210 nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于7000。

对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品各10mg,精密称定,分别置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取上述盐酸麻黄碱溶液2ml、

盐酸伪麻黄碱溶液1ml,置同一25ml量瓶中,加甲醇-浓氨试液(95:5)混合溶液稀释并定容至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备取装量项下的本品,混匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在已处理好的固相萃取柱(以混合型阳离子交换反相吸附剂为填充剂的固相萃取柱,规格:6ml/150mg,30μm。依次用甲醇、水各6ml预洗)上,依次用0.1mol/L盐酸溶液、甲醇各6ml洗脱,弃去洗脱液,继用新鲜配制的甲醇-浓氨试液(95:5)混合溶液5ml洗脱,收集洗脱液于5ml的量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HCl)的总量计,不得少于0. 20mg。

黄芩照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取装量项下的本品,混匀,精密量取3ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3. 6mg。

【小儿清肺化痰口服液功能与主治】清热化痰,止咳平喘。用于小儿风热犯肺所致的咳嗽,症见呼吸气促、咳嗽痰喘、喉中作响。

【小儿清肺化痰口服液用法与用量】口服。周岁以内一次3ml,一至五岁一次10ml,五岁以上一次15~20ml,一日2~3次,用时摇匀。

【小儿清肺化痰口服液注意】脾虚泄泻者慎用。

【小儿清肺化痰口服液规格】每支装10ml

【小儿清肺化痰口服液贮藏】密封。

注:葶苈子为播娘蒿Descurainia sophia (L.)Webbex Prantl的干燥成熟种子。

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