健儿乐颗粒

来源: 药材库
发布时间:2023-12-25 14:11:02

【健儿乐颗粒处方】山楂 250g 竹心 150g

钩藤 50g 白芍 250g

甜叶菊 150g鸡内金 5g

【健儿乐颗粒制法】以上六味,鸡内金粉碎成细粉,其余钩藤等五味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.14~1.18(75℃),加入乙醇使含醇量为60%~65%,混匀,静置使沉淀,上清液备用,沉淀加适量65%乙醇洗涤,静置,合并两次上清液,回收乙醇并浓缩成稠膏,测定稠膏干固物的量,加入鸡内金粉及蔗糖适量(稠膏干固物:蔗糖=1:10.16),制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。

【健儿乐颗粒性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【健儿乐颗粒蘧别】取本品10g,加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并提取液,用水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇10ml,温浸1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照品溶液。再取甜叶菊对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,同供试品溶液制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5μl、两种对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:20:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与白芍和甜叶菊对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【健儿乐颗粒检查】除溶化性外,应符合颗粒剂项下的有关规定(通则0104)。

【健儿乐颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约2g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇35ml,超声处理(功率200W,频率25kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于10.0mg。

【健儿乐颗粒功能与主治】健脾消食,清心安神。用于脾失健运、心肝热盛所致厌食、夜啼,症见纳呆食少、消化不良、夜惊夜啼、夜眠不宁。

【健儿乐颗粒用法与用量】口服。三岁以下小儿一次5g,三至六岁一次10g,—日2次;七至十二岁一次10g,—日3次。

【健儿乐颗粒规格】每袋装10g

【健儿乐颗粒贮藏】密封。

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