【健脾生血颗粒处方】党参 45g 茯苓 45g
炒白术 27g 甘草 13.5g
黄芪 22.5g 山药 54g
炒鸡内金 22.5g 醋龟甲 13.5g
山麦冬 45g 醋南五味子 27g
龙骨 13.5g 煅牡蛎 13.5g
大枣 22.5g 硫酸亚铁(FeS04•7H20) 20g
【健脾生血颗粒制法】以上十四味,除硫酸亚铁外,龙骨、煅牡蛎、醋龟甲、炒鸡内金加水煎煮二次,每次4小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,备用;其余黄芪等九味,加水煎煮三次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液与上述备用上清液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30(55~65℃),加入蔗糖粉、硫酸亚铁、维生素C10.1g及枸橼酸0.9g,混匀,制颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【健脾生血颗粒性状】本品为灰黄色至棕色的颗粒;气微,味甜、微腥酸。
【健脾生血颗粒鉴别】(1)取本品5g,研细,加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使溶解,滤过,滤液中加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴,即显深红色。
(2)取本品20g,研细,加水饱和的正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次35ml,继续用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,分别在日光和紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。
(3)取本品10g,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加三氯甲烷15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
(4)取本品6g,研细,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,弃去滤液,滤渣挥干,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-浓氨试液(10:4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【健脾生血颗粒检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【健脾生血颗粒含量测定】照原子吸收分光光度法(通则0406)测定。
对照品溶液的制备 取铁单元素标准溶液适量,用水稀释成每1ml含铁100μg的溶液,作为标准溶液。精密量取标准溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml,分别置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取1g,精密称定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在248.3nm的波长处测定,计算,即得。
本品每1g含硫酸亚铁(FeSO4•7H20)以铁(Fe)计,应为3.6~4.6mg。
【健脾生血颗粒功能与主治】健脾和胃,养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血;成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或㿠白,食少纳呆,腹胀脘闷,大便不调,烦躁多汗,倦怠乏力,舌胖色淡,苔薄白,脉细弱。
【健脾生血颗粒用法与用量】饭后用开水冲服。周岁以内一次2.5g(半袋),一至三岁一次5g(l袋),三至五岁一次7.5g(1.5袋),五至十二岁一次10g(2袋),成人一次15g(3袋),一日3次或遵医嘱。
【健脾生血颗粒注意】忌茶;勿与含鞣酸类药物合用。服药期间,部分患儿可出现牙齿颜色变黑,停药后可逐渐消失;少数患儿服药后,可见短暂性食欲下降,恶心,呕吐,轻度腹泻,多可自行缓解。
【健脾生血颗粒规格】每袋装5g
【健脾生血颗粒贮藏】密封。