养阴降糖片

来源: 药材童子
发布时间:2024-01-28 06:58:20

【养阴降糖片处方】 黄芪250g 党参110g

葛根145g 枸杞子ll0g

玄参145g 玉竹110g

地黄180g 知母110g

牡丹皮110g 川芎145g

虎杖180g 五味子70g

【养阴降糖片制法】 以上十二味,取黄芪125g粉碎成细粉;剩余的黄芪与党参等十一味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量的清膏,加乙醇使含醇量为60%,混匀,静置使沉淀,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入黄芪细粉及淀粉适量,制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片(小片),包薄膜衣或糖衣,或压制成500片(大片),包薄膜衣,即得。

【养阴降糖片性状】 本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显棕黄色至棕黑色;味苦。

【养阴降糖片鉴别】(1)取本品,除去包衣,研细,取1.5g,加60%乙醇30ml,超声处理60分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶散,加三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,水液备用;三氯甲烷液置水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取枸杞子对照药材1g,加水50ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(20:20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取〔鉴别〕(1)项下备用水液,加水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,加5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次10ml,再用正丁醇饱和的水10ml洗涤,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【养阴降糖片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【养阴降糖片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件和系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%冰醋酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,加30%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱议,测定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,〔规格(1)、(2)不得少于0.80mg;〔规格(3)〕不得少于1.60mg。

【养阴降糖片功能与主治】 养阴益气,清热活血。用于气阴不足、内热消渴,症见烦热口渴、多食多饮、倦怠乏力;2型糖尿病见上述证候者。

【养阴降糖片用法与用量】 口服。一次8片〔规格(1)、(2)〕或一次4片〔规格(3)〕,一日3次。

【养阴降糖片规格】 (1)糖衣片(片心重0.33g)

(2)薄膜衣片 每片重0.36g

(3)薄膜衣片 每片重0.72g

【养阴降糖片贮藏】 密封。

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