痔康片

来源: 方剂叔
发布时间:2024-01-28 06:58:20

【痔康片处方】 豨莶草 金银花

槐花 地榆炭

黄芩 大黄

【痔康片制法】 以上六味,大黄粉碎成细粉;地榆炭加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用;其余豨莶草等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.15(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量约为70%,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.38(40℃)的稠膏,加入大黄细粉,混匀,在70℃干燥,粉碎,加入辅料适量,制成颗粒,压制成片,包薄膜衣,即得。

【痔康片性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、涩。

【痔康片鉴别】 (1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇40ml,加热回流1小时,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(40ml,30ml,30ml,20ml),合并正丁醇液,用4%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次50ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸-水(10:10:5:1:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,回流提取30分钟,放冷,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.8cm,柱高为7cm),用水90ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2.5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品和大黄素对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【痔康片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【痔康片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(30:2:70)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取4小时至提取液近无色,放冷,转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,冼液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含槐花以芦丁 (C27H30O16)计,不得少于3.8mg。

【痔康片功能与主治】 清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血、肛门肿痛、有下坠感;一、二期内痔见上述证候者。

【痔康片用法与用量】 口服。一次3片,—日3次。7天为一疗程,或遵医嘱。

【痔康片注意】 (1)孕妇禁用。

(2)部分患者服药后可有轻度腹泻,减少服药量后可缓解。

(3)本品不宜用于门静脉高压症,习惯性便秘导致的内痔需配合原发病治疗。

【痔康片规格】 每片重0.3g

【痔康片贮藏】 密封。

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