万应胶囊

来源: 方剂叔
发布时间:2024-01-28 06:58:20

【万应胶囊处方】胡黄连54g黄连54g

儿茶54g 冰片3.3g

香墨108g熊胆粉10.8g

人工麝香2.7g牛黄2.7g

牛胆汁87g

【万应胶囊制法】以上九味,胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉;将牛黄与上述细粉混匀。熊胆粉用适量温水溶化;牛胆汁浓缩至适量,滤过,与熊胆粉液混合,加入上述粉末中,混匀,制成颗粒。将冰片、人工麝香研细,与上述颗粒混匀,装入胶囊,制成1000粒(0.3g)或2000粒(0.15g),即得。

【万应胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为墨绿色或黑色的颗粒和粉末;气芳香,味苦、有清凉感。

【万应胶囊鉴别】(1)取本品内容物1.8g,研细,加乙醚20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香草酸对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-甲酸(12:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物1g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(3)取本品内容物0.5g,研细,加乙醚20ml,密塞,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取〔鉴别〕(2)项下剩余的供试品溶液,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml使溶解,加热回流5小时,放冷,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次15ml,乙醚液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热5分钟,在紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【万应胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【万应胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(30:70)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液制成每1ml含10μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.3g,精密称定,加盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液洗涤数次,洗液并入同一量瓶中,加盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,规格(1)不得少于3.0mg;规格(2)不得少于1.5mg。

【万应胶囊功能与主治】清热,解毒,镇惊。用于邪毒内蕴所致的口舌生疮、牙龈咽喉肿痛、小儿高热、烦躁易惊。

【万应胶囊用法与用量】口服。一次1~2粒〔规格(1)〕或2~4粒〔规格(2)〕,一日2次;三岁以内小儿酌减。

【万应胶囊注意】孕妇慎用。

【万应胶囊规格】(1)每粒装0.3g (2)每粒装0.15g

【万应胶囊贮藏】密封。

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