散结镇痛胶囊

来源: 药材库
发布时间:2024-01-17 23:58:29

【散结镇痛胶囊处方】龙血竭 62g三七 62g

浙贝母 100g薏苡仁 176g

【散结镇痛胶囊制法】以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【散结镇痛胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为红褐色的颗粒及粉末;气香,味甘、苦。

【散结镇痛胶囊鉴别】(1)取本品内容物0.8g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取龙血素A对照品和龙血素B对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物6g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml,微热使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物6g,加稀盐酸20ml,加热回流1小时,滤过,滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至8~10,放冷,用二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,用水50ml洗涤,分取二氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl,对照药材及对照品溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液-3%亚硝酸钠溶液(1:1)的混合溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【散结镇痛胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)

【散结镇痛胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%醋酸溶液(42:58)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按龙血素B峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取龙血素A对照品与龙血素B对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含70µg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入三氯甲烷20ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含龙血竭以龙血素A(C17H18O4)与龙血素B(C1818H20O5)的总量计,不得少于0.45mg。

【散结镇痛胶囊功能与主治】软坚散结,化瘀定痛。用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕;子宫内膜异位症见上述证候者。

【散结镇痛胶囊用法与用量】口服。一次4粒,一日3次。于月经来潮第一天开始服药,连服3个月经周期为一疗程,或遵医嘱。

【散结镇痛胶囊规格】每粒装0.4g

【散结镇痛胶囊贮藏】密封,置阴凉处。

本栏阅读

阅读最多

最新推荐