橘红化痰丸

来源: 久久
发布时间:2024-01-17 23:58:29

【橘红化痰丸处方】 化橘红75g锦灯笼100g

川贝母75g炒苦杏仁100g

罂粟壳75g五味子75g

白矾75g甘草75g

【橘红化痰丸制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~120g制成大蜜丸,即得。

【橘红化痰丸性状】 本品为棕色的大蜜丸;味苦。

【橘红化痰丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。表皮细胞淡黄色,表面观类多角形,内含草酸钙方晶(化橘红)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物(五味子)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品9g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml、石油醚(60~90℃)10ml,分次交替溶解,全部转移至分液漏斗中,振摇提取,分取石油醚液,水液加石油醚(60~90℃)10ml振摇提取,合并石油醚液(水溶液备用),水浴蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品、五味子甲素对照品、五味子乙素对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg、1mg、2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~4μl、五味子对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上,使成条状,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(25:6:1.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(3)取〔鉴别〕(2)项下的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水8ml使溶解,用脱脂棉滤过,滤液通过聚酰胺小柱(100~200目,1g,内径为1cm),用水25ml洗脱,弃去洗脱液,继以50%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【橘红化痰丸检查】 水分不得过18.0%(通则0832第四法)。

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【橘红化痰丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.005mol/L庚烷磺酸钠溶液(10:45:45)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于3500。

对照品溶液的制备 取吗啡对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,精密量取5ml置50ml量瓶中,加甲醇-氨水溶液(5→100)(25:75)稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约9g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5mol/L盐酸溶液100ml,密塞,振摇使溶散,超声处理(功率160W,频率40kHz)30分钟,放冷,滤过,精密量取续滤液10ml,加在固相萃取小柱(以混合型阳离子交换反相吸附剂为填充剂的固相萃取柱,6ml/150mg,30μm,预先依次用甲醇、水各6ml洗脱)上,依次以1mol/L盐酸溶液、甲醇各5ml洗脱,弃去洗脱液,放置5分钟,继用甲醇-氨水溶液(5→100)(25:75)5ml洗脱于5ml量瓶中,并加该洗脱溶剂至刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含罂粟壳以吗啡(C17H19NO3)计,应为0.50~1.89mg。

【橘红化痰丸功能与主治】 敛肺化痰,止咳平喘。用于肺气不敛,痰浊内阻,咳嗽,咯痰,喘促,胸膈满闷。

【橘红化痰丸用法与用量】 口服。一次1丸,一日2次。

【橘红化痰丸注意】 不宜久服。

【橘红化痰丸规格】 每丸重9g

【橘红化痰丸贮藏】 密封。

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