平消片

来源: 方剂叔
发布时间:2024-01-16 06:58:30

【平消片处方】郁金54g 仙鹤草54g

五灵脂45g白矾54g

硝石54g 干漆(制)18g

麸炒枳壳90g马钱子粉36g

【平消片制法】以上八味,干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;郁金、麸炒枳壳粉碎成最粗粉,用70%乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液600ml;药渣与仙鹤草加水煎煮二次,滤过,合并滤液;渗漉液回收乙醇后,与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【平消片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深灰色至黑灰色;气微香,味苦、涩。

【平消片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子粉)。

(2)取本品20片,除去包衣,研细,取4g,加三氯甲烷-乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,取2g,加甲醇20ml,加热回流2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【平消片检测】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【平消片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21:79)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.3mg的溶液。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁60μg)。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷20ml,浓氨试液1ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.20~0.35mg。

【平消片功能与主治】活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用。

【平消片用法与用量】口服。一次4~8片,一日3次。

【平消片注意】孕妇禁用;不宜久服。

【平消片规格】片心重0.23g

【平消片贮藏】密封。

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