【消络痛胶囊处方】 芫花条3000g绿豆300g
【消络痛胶囊制法】 以上两味,将芫花条切成5~10cm的短条,与绿豆(包煎)加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,取绿豆药渣70℃干燥,粉碎成细粉,取适量与干膏粉混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【消络痛胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气微,味苦、麻。
【消络痛胶囊鉴别】 取本品内容物,研细,取0.1g,加乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芫花条对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(10:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
【消络痛胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【消络痛胶囊浸出物】 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约2g,精密称定,用乙醇50ml作溶剂,依法(通则2201醇溶性浸出物测定法一热浸法)测定。本品每粒含醇溶性浸出物不得少于60mg。
【消络痛胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为346nm。理论板数按西瑞香素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取西瑞香素对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含芫花条以西瑞香素(C19H12O7)计,不得少于0.18mg。
【消络痛胶囊功能与主治】 散风祛湿。用于风湿阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛;风湿性关节炎见上述证候者。
【消络痛胶囊用法与用量】 口服。一次1~2粒,一日3次。饭后服用。
【消络痛胶囊注意】 孕妇禁用;用药后如出现月经过多、胃部发热感或关节疼痛加剧现象,可适当减量或遵医嘱;忌食辛辣等刺激性食物。
【消络痛胶囊规格】 每粒装0.3g
【消络痛胶囊贮藏】 密封。