心脑康胶囊

来源: 久久
发布时间:2024-10-16 19:58:27

【心脑康胶囊处方】 丹参40g 制何首乌30g

赤芍30g 枸杞子30g

葛根30g 川芎30g

红花20g 泽泻30g

牛膝30g 地龙30g

郁金3g 远志(蜜炙)30g

九节菖蒲30g 炒酸枣仁20g

鹿心粉30g 甘草20g

【心脑康胶囊制法】以上十六味,除鹿心粉外;川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、远志、九节菖蒲、炒酸枣仁、甘草粉碎成细粉,过筛,备用。其余丹参等六味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30 (60℃)的清膏,加入上述川芎等细粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,加入鹿心粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【心脑康胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒和粉末;味苦。

【心脑康胶囊鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或

椭圆形,直径约至6μm,外壁有刺,具三个萌发孔(红花)。草酸钙簇晶直径约14~55μm(远志)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。

(2)取本品内容物2.5g,研细,加水30ml,加热回流1小时,放冷,离心,取上清液加稀盐酸调节pH 值至2~3,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,自“加水30ml,加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照药材溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物5g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流1小时,放冷,加二氯甲烷振摇提取3 次,每次20ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材lg,加甲醇10ml,自“加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,自“加甲醇50ml”起,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品内容物5g,研细,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,加乙酸乙酯振摇提取3 次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材lg,加水10ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品内容物5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过聚酰胺柱(60~90目,3g,内径1.5cm,用水预洗),用稀乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材lg,加甲醇20ml,浸泡2小时,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μ1,对照药材溶液及对照品溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

(7)取本品内容物5g,研细,加乙醚40ml,放置2 小时,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,自“加乙醚40ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(8)取本品内容物5g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,自“加乙醚40ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【心脑康胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【心脑康胶囊含量测定】赤芍照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.40mg。

【心脑康胶囊功能与主治】活血化瘀,通窍止痛。用于瘀血阻络所致的胸痹、眩晕,症见胸闷、心前区刺痛、眩晕、头痛;冠心病心绞痛、脑动脉硬化见上述证候者。

【心脑康胶囊用法与用量】口服。一次4粒,一日3次。

【心脑康胶囊注意】孕妇禁用。

【心脑康胶囊规格】每粒装0.25g

【心脑康胶囊贮藏】密封。

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