【金嗓散结丸处方】马勃25g 醋莪术50g 金银花125g 燀桃仁50g 玄参125g 醋三棱50g 红花50g 丹参75g 板蓝根125g 麦冬l00g
浙贝母75g 泽泻75g 炒鸡内金50g 蝉蜕75g木蝴蝶75g
蒲公英_125g
【金嗓散结丸制法】以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每l00g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
【金嗓散结丸性状】本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、微苦。
【金嗓散结丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:菌丝褐色,有分枝,直径2~6um;孢子球形,直径3.5~5.5um(马勃)。腺毛头部倒圆锥形,多细胞,柄部亦为多细胞(金银花)。乳管棕黄色,呈网状分枝(蒲公英)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(玄参)。花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞(红花)。草酸钙针晶成束或散在,长24~50um,直径约3um(麦冬)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头或短刺状突起(蝉蜕)。淀粉粒卵圆形,直径35~48um,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密(浙贝母)。
(2)取本品水蜜丸10g,研碎;或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土8g,研匀。加水80ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加盐酸2ml,微沸5分钟,滤过,滤液用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土8g,研匀。加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【金嗓散结丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【金嗓散结丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为330mn。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研细,取约lg,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1.7g,精密称定。置具塞棕色瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,水蜜丸每lg不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
【金嗓散结丸功能与主治】清热解毒,活血化瘀,利湿化痰。用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀;慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。
【金嗓散结丸用法与用量】口服。水蜜丸一次60~120粒,大蜜丸一次1~2丸。一日2次。
【金嗓散结丸规格】水蜜丸每10丸重lg;大蜜丸每丸重9g
【金嗓散结丸贮藏】密封。