妇科养坤丸

【妇科养坤丸处方】

熟地黄 119g 甘草 80g

地黄 119g 川芎（酒） 60g

当归（酒蒸） 119g 延胡索（酒醋制） 60g

酒黄芩 119g 郁金 60g

木香 119g 盐杜仲 80g

香附（酒醋） 80g 酒白芍 80g

蔓荆子（酒蒸） 119g 砂仁 60g

【妇科养坤丸制法】 以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜30～40g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜105～145g，制成大蜜丸，即得。

【妇科养坤丸性状】 本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味苦、微辛。

【妇科养坤丸鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。木栓细胞黄棕色，壁薄，微波状弯曲，多层重叠（川芎）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（香附）。内种皮细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块（砂仁）。橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面带颗粒性（杜仲）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。宿萼表皮非腺毛2～3细胞，顶端细胞的基部稍粗，壁有疣状突起（蔓荆子）。

（2）取本品水蜜丸15g，研碎，加乙醚30ml；或取本品大蜜丸2丸，剪碎，加适量硅藻土，研匀，加乙醚60ml，超声处理20分钟，滤过，弃去醚液，药渣挥干乙醚，用浓氨试液适量湿润药渣，再加乙醚60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醚提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上使成条带状，以甲苯-丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中熏5分钟，取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

（3）取本品水蜜丸30g，研碎，加乙醚50ml；或大蜜丸3丸，剪碎，加硅藻土适量，研匀，加乙醚80ml，超声处理20分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干乙醚，加乙醇80ml，温浸30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理20分钟，分取正丁醇液，浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝拌匀，蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，1g，内径为1cm）上，以乙酸乙酯-甲醇（1：1）30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加乙醇5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～7μl，对照药材溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（20：3：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

（4）取本品水蜜丸20g，研碎，加乙酸乙酯60ml；或大蜜丸2丸，剪碎，加硅藻土适量，研匀，加乙酸乙酯60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g，加乙酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷-二氯甲烷-无水乙醇-乙酸乙酯-水（2：11：1：5：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

【妇科养坤丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【妇科养坤丸含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细（过三号筛），取约0.35g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约0.52g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇适量，超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，放冷，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每lg不得少于4.4mg；大蜜丸每丸不得少于30.0mg。

【妇科养坤丸功能与主治】 疏肝理气，养血活血。用于血虚肝郁所致的月经不调，闭经，痛经，经期头痛。

【妇科养坤丸用法与用量】 口服。水蜜丸一次7.5g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

【妇科养坤丸规格】 水蜜丸每100丸重10g；大蜜丸每丸重11.3g

【妇科养坤丸贮藏】 密闭，防潮。

注：[1]延胡索（酒醋制） 取净延胡索，加酒、醋各25%趁热搅匀，闷润，待辅料吸尽后，蒸4～5小时至透心，取出，干燥。

[2]香附（酒醋制） 取净香附，加酒30%、醋20%趁热搅匀，润透，待辅料吸尽后，蒸约4小时至透心，取出，干燥。