【化积口服液处方】茯苓(去皮) 海螵蛸
炒鸡内金 醋三棱
醋莪术 红花
槟榔 雷丸
鹤虱 使君子仁
【化积口服液制法】以上十味,雷丸、炒鸡内金粉碎成粗粉,加水温浸2小时,滤过,滤液备用。药渣与其余茯苓等加水适量,蒸馏二次,合并蒸馏液,备用,药渣中的水煎液滤过,滤液合并,浓缩至1:1,加乙醇调至含醇量为65%,冷藏过夜,滤过,回收乙醇,加水适量稀释至1:1,冷藏过夜,滤过。另取蔗糖340g制成单糖浆,加入上述滤液及羟苯乙酯0.5g,混匀,煮沸,放冷至60℃,加入上述温浸液、蒸馏液,加橘子香精1ml,加水调至1000ml,混匀,分装,即得。
【化积口服液性状】本品为黄棕色的澄清液体;气清香,味甜、微苦。
【化积口服液鉴别】(1)取本品140ml,加乙醚及饱和氯化钠溶液振摇提取3次,每次加乙醚90ml及饱和氯化钠溶液2ml,分取乙醚液,低温挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材4g,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液40µl、对照药材溶液30µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-丙酮(84:1:15)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品90ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次60ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材1.5g,加水250ml煎煮1小时,趁热滤过,滤液浓缩至约10ml,加乙醇10ml,混匀,使沉淀,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“加水饱和的正丁醇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5µl、对照药材溶液10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷(2:3)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,在氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品60ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,加在中性氧化铝柱(100~120目,10g,内径为1.2cm)上,收集乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹤虱对照药材1g,加水60ml,微沸煎煮30分钟,滤过,滤液加2倍量乙醇使沉淀,滤过,滤液蒸至无醇味,加水至40ml,加乙酸乙酯,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照药材溶液5µl、供试品溶液lOµl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(5:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【化积口服液检查】相对密度 应不低于1.10(通则0601)。
pH值 应为5.5~7.5(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【化积口服液正丁醇提取物】精密量取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于0.60% 。
【化积口服液功能与主治】健脾导滞,化积除疳。用于脾胃虚弱所致的疳积,症见面黄肌痩、腹胀腹痛、厌食或食欲不振、大便失调。
【化积口服液用法与用量】口服。周岁以内一次5ml,一日2次;二至五岁,一次10ml,一日2次;五岁以上,一次10ml,—日3次;或遵医嘱。
【化积口服液规格】每支装10ml
【化积口服液贮藏】密封,置阴凉处。