【复方珍珠散处方】 煅石决明750g龙骨(煅)150g
煅白石脂90g煅石膏60g
珍珠7.5g人工麝香7.5g
冰片30g
【复方珍珠散制法】 以上七味,除人工麝香、冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;其余煅石决明等四味粉碎成细粉;人工麝香、冰片分别研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【复方珍珠散性状】 本品为白色至淡灰色的粉末;气微香。
【复方珍珠散鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密的波状纹理(珍珠)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(煅石膏)。
(2)取本品0.5g,加稀酸10ml,即泡沸,将产生的气体通入氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。
(3)取本品0.5g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,取滤液,照钙盐和铝盐的鉴别方法(通则0301)试验,显相同的反应。
(4)取本品2g,加乙醚5ml,超声处理(功率160W,频率 40kHz)10分钟,离心(转速为每分钟5000转),上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为0.25μm),柱温为200℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【复方珍珠散检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【复方珍珠散含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000 (PEG-20M) 毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为140℃。理论板数按龙脑峰或异龙脑峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取冰片对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O) 的总量计,不得少于20.0mg。
【复方珍珠散功能与主治】 收湿敛疮,生肌长肉。用于热毒蕴结所致的溃疡,症见疮面鲜活、脓腐将尽。
【复方珍珠散用法与用量】 外用。取药粉适量,敷患处。
【复方珍珠散注意】 肿疡阴证者禁用;孕妇禁用;忌食辛辣食物。
【复方珍珠散规格】 每瓶装1.5g
【复方珍珠散贮藏】 密封。