降脂灵片

【降脂灵片处方】制何首乌222g 枸杞子222g黄精296g 山楂148g决明子44g

【降脂灵片制法】以上五味，黄精、枸杞子加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，备用；其余制何首乌等三味，用50%乙醇加热回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述稠膏合并，加淀粉适量，混匀，制颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【降脂灵片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显棕色至棕褐色；味微酸、涩。

【降脂灵片鉴别】（1 ）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2 次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水50ml，煎煮20分钟，放冷，用脱脂棉滤过，取滤液，自“用乙酸乙酯振摇提取2 次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2^1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-二氯甲烷-甲酸（6：4：1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品20片，除去包衣，研细，加无水乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml和盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2 次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显三个以上相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

【降脂灵片检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【降脂灵片含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（17：83）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加流动相制成每1ml含5μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约lg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相40ml，超声处理（功率250W，频率40kHZ）30分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液10~20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含制何首乌以2，3 ，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于40μg。

【降脂灵片功能与主治】补肝益肾，养血明目。用于肝肾不足型高脂血症，症见头晕、目眩、须发早白。

【降脂灵片用法与用量】口服。一次5片，一日3次。

【降脂灵片规格】（1）薄膜衣片每片重0.31g

（2）糖衣片片心重0.30g

【降脂灵片贮藏】密封。