马应龙麝香痔疮膏

来源: 方剂叔
发布时间:2024-06-15 18:59:55

【马应龙麝香痔疮膏处方】

人工麝香人工牛黄

珍珠 煅炉甘石粉

硼砂 冰片

琥珀

【马应龙麝香痔疮膏制法】以上七味,分别粉碎成细粉,混匀。取凡士林785g及羊毛脂50g,加热,滤过,放冷至约50℃,加入人工麝香等细粉,搅匀至半凝固状,制成1000g,即得。

【马应龙麝香痔疮膏性状】本品为浅灰黄色或粉红色的软膏;气香,有清凉感。

【马应龙麝香痔疮膏鉴别】(1)取本品2g,置具塞试管中,加三氯甲烷10ml,振摇使基质溶解,静置,倾去上清液,取残渣,挥干溶剂,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有的可见细密波状纹理(珍珠)。

(2)取本品2g,加稀盐酸5ml,置水浴上加热5分钟,冰浴冷却,滤过,滤液加10%氢氧化钠溶液6ml,摇匀,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液2滴,即生成白色沉淀。

(3)取本品10g,加水5ml,置水浴上加热使融化,搅匀,放冷,滤过,滤液加稀盐酸使呈酸性,滴于姜黄试纸上,斑点变成棕红色,放干,斑点颜色变深,用氨试液湿润,斑点即变为蓝黑色。

(4)取本品10g,加乙醇20ml,置水浴上加热使融化,搅拌约5分钟,在冰浴中冷却片刻,取出,滤过,取滤液,置水浴上蒸干至无冰片气味,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【马应龙麝香痔疮膏检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

【马应龙麝香痔疮膏含量测定】冰片 照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用丁二酸二乙二醇聚酯(DEGS)为固定相,涂布浓度为15%;柱温为105℃。取冰片对照品约40mg,置10ml量瓶中,加入水杨酸甲酯内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验用溶液,取lμl注入气相色谱仪,记录色谱图;理论板数按水杨酸甲酯峰计算,应不低于2000;龙脑、异龙脑峰与水杨酸甲酯峰的分离度应符合要求。

校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加环己烷-乙酸乙酯(1:1)制成每1ml含3mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

测定法 取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,混匀,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用环己烷-乙酸乙酯(1:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于19mg。

煅炉甘石粉 取本品约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷20ml,振摇使溶散,移入分液漏斗中,用稀盐酸强力振摇提取4次,每次10ml,合并稀盐酸液,置50ml量瓶中,加稀盐酸至刻度,摇匀。精密量取10ml,置锥形瓶中,加入浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)各10ml,摇匀,加磷酸氢二钠试液10ml,振摇,滤过,锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)-水(1:4)的混合溶液洗涤3次,每次10ml,合并洗液与滤液,加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴至溶液由紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于氧化锌(ZnO)4.069mg。

本品每1g含煅炉甘石粉以氧化锌(ZnO)计,不得少于60.0mg。

【马应龙麝香痔疮膏功能与主治】清热燥湿,活血消肿,去腐生肌。用于湿热瘀阻所致的各类痔疮、肛裂,症见大便出血,或疼痛、有下坠感;亦用于肛周湿疹。

【马应龙麝香痔疮膏用法与用量】外用,涂擦患处。

【马应龙麝香痔疮膏注意】孕妇慎用或遵医嘱。

【马应龙麝香痔疮膏贮藏】遮光,密闭。

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