马应龙麝香痔疮膏

【马应龙麝香痔疮膏处方】

人工麝香人工牛黄

珍珠 煅炉甘石粉

硼砂 冰片

琥珀

【马应龙麝香痔疮膏制法】以上七味，分别粉碎成细粉，混匀。取凡士林785g及羊毛脂50g，加热，滤过，放冷至约50℃，加入人工麝香等细粉，搅匀至半凝固状，制成1000g，即得。

【马应龙麝香痔疮膏性状】本品为浅灰黄色或粉红色的软膏；气香，有清凉感。

【马应龙麝香痔疮膏鉴别】（1）取本品2g，置具塞试管中，加三氯甲烷10ml，振摇使基质溶解，静置，倾去上清液，取残渣，挥干溶剂，置显微镜下观察：不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有的可见细密波状纹理（珍珠）。

（2）取本品2g，加稀盐酸5ml，置水浴上加热5分钟，冰浴冷却，滤过，滤液加10％氢氧化钠溶液6ml，摇匀，滤过，取滤液1ml，加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液2滴，即生成白色沉淀。

（3）取本品10g，加水5ml，置水浴上加热使融化，搅匀，放冷，滤过，滤液加稀盐酸使呈酸性，滴于姜黄试纸上，斑点变成棕红色，放干，斑点颜色变深，用氨试液湿润，斑点即变为蓝黑色。

（4）取本品10g，加乙醇20ml，置水浴上加热使融化，搅拌约5分钟，在冰浴中冷却片刻，取出，滤过，取滤液，置水浴上蒸干至无冰片气味，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（6：32：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【马应龙麝香痔疮膏检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【马应龙麝香痔疮膏含量测定】冰片 照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用丁二酸二乙二醇聚酯（DEGS）为固定相，涂布浓度为15％；柱温为105℃。取冰片对照品约40mg，置10ml量瓶中，加入水杨酸甲酯内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验用溶液，取lμl注入气相色谱仪，记录色谱图；理论板数按水杨酸甲酯峰计算，应不低于2000；龙脑、异龙脑峰与水杨酸甲酯峰的分离度应符合要求。

校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加环己烷-乙酸乙酯（1：1）制成每1ml含3mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加入内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法 取本品约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，混匀，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用环己烷-乙酸乙酯（1：1）补足减失的重量，摇匀，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于19mg。

煅炉甘石粉 取本品约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷20ml，振摇使溶散，移入分液漏斗中，用稀盐酸强力振摇提取4次，每次10ml，合并稀盐酸液，置50ml量瓶中，加稀盐酸至刻度，摇匀。精密量取10ml，置锥形瓶中，加入浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）各10ml，摇匀，加磷酸氢二钠试液10ml，振摇，滤过，锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）-水（1：4）的混合溶液洗涤3次，每次10ml，合并洗液与滤液，加30％三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于氧化锌（ZnO）4.069mg。

本品每1g含煅炉甘石粉以氧化锌（ZnO）计，不得少于60.0mg。

【马应龙麝香痔疮膏功能与主治】清热燥湿，活血消肿，去腐生肌。用于湿热瘀阻所致的各类痔疮、肛裂，症见大便出血，或疼痛、有下坠感；亦用于肛周湿疹。

【马应龙麝香痔疮膏用法与用量】外用，涂擦患处。

【马应龙麝香痔疮膏注意】孕妇慎用或遵医嘱。

【马应龙麝香痔疮膏贮藏】遮光，密闭。