培元通脑胶囊

来源: 药材库
发布时间:2024-07-02 15:59:42

【培元通脑胶囊处方】 制何首乌 429g 熟地黄 286g

天冬 286g 醋龟甲 46g

鹿茸 23g 酒苁蓉 114g

肉桂 24g 赤芍 49g

全蝎 48g 烫水蛭 96g

地龙 49g 炒山楂 142g

茯苓 48g 炙甘草 29g

【培元通脑胶囊制法】 以上十四味,鹿茸、全蝎、烫水蛭、地龙、肉桂分别粉碎成细粉;醋龟甲加水煎煮三次,每次6小时,滤过,滤液合并;其余制何首乌等八味加水浸泡1小时,煎煮三次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,加入上述醋龟甲煎液,减压浓缩至相对密度为1.28~1. 33 (60~70℃)的稠膏;加入全蝎、地龙粉末,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入鹿茸、烫水蛭、肉桂细粉,混匀,加辅料适量,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【培元通脑胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气特异,味咸、辛。

【培元通脑胶囊鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类圆形或类方形,壁一面菲薄(肉桂)。体壁碎片淡黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛;肌纤维成层,无色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(全蝎)。基本组织细胞类圆形或类椭圆形,无色,分布颗粒状物质(熟地黄)。骨碎片棕色或淡灰色,呈不规则形,骨陷窝呈类圆形或类梭形,边缘骨小管中呈放射状沟纹;残留毛茸表面由薄而透明的扁平细胞作复瓦状排列的毛小皮所包围,髓质断续或无,灰黑色或灰棕色(鹿茸)。

(2)取本品内容物5g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加1mol/L硫酸溶液20ml,置沸水浴中加热上水解20分钟,取出,放冷,加水20ml,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材3g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏约1分钟,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物5g,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液室温挥至约1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物10g,加无水乙醇100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,加入氯化钠使成饱和溶液,充分搅拌,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝,拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,以乙酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液30ml洗脱,弃去洗脱液,再以乙酸乙酯-甲醇(1:1)混合溶液50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品内容物3g,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇-乙酸-水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【培元通脑胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【培元通脑胶囊浸出物】 取本品内容物2g,精密称定,用乙醇50ml作溶剂,依法(通则2201醇溶性浸出物测定法-热浸法)测定。本品含醇溶性浸出物不得少于20%。

【培元通脑胶囊含量测定】 避光操作。照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为320nm。 理论板数按2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 取2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含制何首乌以2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.46mg。

【培元通脑胶囊功能与主治】 益肾填精,息风通络。用于肾元亏虚,瘀血阻络证,症见半身不遂、口眼歪斜、言语謇涩、半身麻木、眩晕耳鸣、腰膝酸软、脉沉细;缺血性中风中经络恢复期见上述证候者。

【培元通脑胶囊用法与用量】 口服。一次3粒,一日3次。

【培元通脑胶囊注意】 孕妇禁用,产妇慎用。忌辛辣、油腻,禁烟酒。个别患者服药后出现恶心,一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力,继续服药能自行缓解。

【培元通脑胶囊规格】 每粒装0.6g

【培元通脑胶囊贮藏】 密封。

本栏阅读

阅读最多

最新推荐