开胃山楂丸

来源: 药材库
发布时间:2024-07-03 00:59:42

【开胃山楂丸处方】

山楂600g 六神曲(炒)100g

槟榔50g 山药50g

炒白扁豆50g 炒鸡内金50g

麸炒枳壳50g 炒麦芽50g

砂仁25g

【开胃山楂丸制法】以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀;每100g粉末加炼蜜130~150g制成大蜜丸,即得。

【开胃山楂丸性状】本品为棕褐色的大蜜丸;气微,味酸、微甜。

【开胃山楂丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。内胚乳碎片白色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。

(2)取本品40g,剪碎,加硅藻土25g,研匀,加三氯甲烷80ml与浓氨试液12ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,残渣用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,加盐酸溶液(1→5)50ml,振摇,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g,加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(7.5:7.5:1.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品4g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10g,剪碎,置圆底烧瓶中,加硅藻土6g,研匀,加水300ml,连接挥发油提取器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯2ml,加热回流4小时,分取乙酸乙酯层,作为供试品溶液。另取乙酸龙脑酯对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(22:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品5g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【开胃山楂丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【开胃山楂丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸(14:86)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约3g,精密称定,加入硅藻土3g,研匀,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,密塞,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于6.3mg。

【开胃山楂丸功能与主治】行气健脾,消食导滞。用于饮食积滞所致的脘腹胀满、食后疼痛;消化不良见上述证候者。

【开胃山楂丸用法与用量】口服。一次1丸,一日1~2次。

【开胃山楂丸规格】每丸重9g

【开胃山楂丸贮藏】密封。

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