药检局

晨报讯(记者王海亮)文迪雅这种国外死亡风险较高的糖尿病药物的安全性，近日引起了美国食品药品监督管理局国家的关注。昨天，美国食品药品监督管理局宣布正在对相关数据和材料进行综合分析，并将及时做出综合评估。

日前，《新英格兰医学杂志》网站发布研究报告称，治疗型糖尿病的药物罗格列酮存在安全隐患。对42项临床研究的荟萃分析显示，在使用罗格列酮治疗II型糖尿病的15500名患者中，

心肌梗塞和死于心血管原因的风险增加。

记者昨日从国家美国食品药品监督管理局获悉，葛兰素史克(天津)有限公司于2000年9月获准在中国生产马来酸罗格列酮片(商品名：文迪雅)，现有规格为4mg和8mg。

国家药品不良反应报告数据库中罗格列酮的不良反应主要有水肿(局部或全身)、皮疹、腹泻、低血糖、头晕和头痛等。本研究中未报告类似的不良事件。

美国食品药品监督管理局相关人士表示，已经注意到这一事件，正在密切关注美国美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物评估机构(EMEA)的调查结果以及该药在中国临床使用的安全性，将及时做出全面评估。