本报综合报道《新英格兰医学杂志》网站21日发表的研究报告称,广泛用于治疗糖尿病的药物罗格列酮(市场上又称文迪雅)可能会大大增加心脏病风险,导致死亡率上升。
成为继2004年关节炎药物万络之后,美国又一重大药物安全事件。
文迪雅被广泛使用。
文迪雅是市场上最常用的治疗糖尿病的药物之一。自1999年以来,文迪雅已在医学领域广泛用于治疗II型糖尿病,并被认为在控制血糖方面具有显著效果。文迪雅上市以来,全球已有超过600万人服用。
美国大约有100万人服用文迪雅。2006年,文迪雅在美国的销售额为220亿美元,仅次于另一种糖尿病药物Actos的260亿美元。去年,美国开出了1300万份关于文迪雅的处方。
心脏病风险增加了43%
对2.8万人的临床分析表明,与服用其他药物或拒绝服用药物的糖尿病患者相比,文迪雅会使心脏病发作率增加43%,相关疾病死亡率增加64%。
然而,因服用文迪雅而导致心脏病的病例很少。文迪雅的英国制造商葛兰素史克公司表示,它“强烈不同意”这项研究的结论,认为它使用的证据是不完整的。然而,葛兰素史克公司早在去年8月就对这种药物进行了研究,结果表明,
服用文迪雅会增加30%的心脏病风险。
美国美国食品药品监督管理局21日发布安全公告,称已“了解到文迪雅可能存在的安全问题”。这一事件招致许多国会议员的批评,被视为美国药物使用和审批的一大败笔。