鉴于最近发表在《新英格兰医学杂志》的研究表明,糖尿病药物文迪雅可显著增加心脏病风险,一些医学专业人士对此持怀疑态度,认为这一结论在得到更多研究数据证实之前无法下定论。
英国杂志《柳叶刀》网站上发表的一篇文章认为,这项研究“确实提出了一个值得关注的信号”,研究人员自己也承认,这项研究是不充分的,没有得到其他更全面研究的证实,因此“为了避免引起不必要的恐慌,
医学界也需要更冷静地对药物安全性进行更全面的研究。"
基于多家媒体报道,2000年有研究者首次提出文迪雅可能与心脏病风险有关的问题,但至今没有统一的结论。虽然研究结论陆续发表,
然而,美国美国食品药品监督管理局在其最近关于文迪雅安全性的警告中也指出,许多研究的结论不一致,没有最终结论。
英国文迪雅生产商葛兰素史克公司对文章《新英格兰医学杂志》的观点表示“极大的不同意”。据该公司称,之前进行的其他试验表明,在心血管事件方面,文迪雅与其他口服糖尿病药物相似。
中国国家美国食品药品监督管理局也发布消息称,已启动对文迪雅在中国临床使用安全性的调查分析,将及时做出全面评估。之前收集的不良反应主要有水肿、皮疹、腹泻等。
未报告因心血管原因导致的心肌梗死和死亡等不良事件。
文迪雅于1999年上市,是一种胰岛素增敏剂,适用于治疗II型糖尿病。全球共有600万糖尿病患者已经或正在服用文迪雅。2006年,仅在美国的销售额就达到了22亿美元。因此,对其安全性的研究受到了广泛关注。
(转载自“新华网”)