【舒心糖浆处方】党参 150g黄芪 150g
红花 100g当归 100g
川芎 100g三棱 100g
蒲黄 100g
【舒心糖浆制法】以上七味,蒲黄装入布袋,与党参、黄芪、当归、川芎、三棱加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时后加入红花煎煮30分钟,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入蔗糖650g和苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,搅匀,即得。
【舒心糖浆性状】本品为棕褐色的黏稠液体;气微,味甜、微苦。
【舒心糖浆鉴别】(1)取本品20ml,加水20ml,混匀,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,加水20ml,混匀,加盐酸3ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml弃去石油醚液,再用二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,加水适量,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并碱液,用稀盐酸调节pH值至5,再用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用无水硫酸钠脱水后,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材1g,加水煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(7:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏2小时后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【舒心糖浆检查】相对密度应不低于1.25(通则0601)。
pH值 应为4.0~5.5(通则0631)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
【舒心糖浆含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约16g,精密称定,加水20ml,混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5µl、20µl,供试品溶液20µl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于60µg。
【舒心糖浆功能与主治】补益心气,活血化瘀。用于心气不足,瘀血内阻所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力;冠心病心绞痛见上述证候者。
【舒心糖浆用法与用量】口服。一次30~35ml,—日2次。
【舒心糖浆注意】孕妇慎用。
【舒心糖浆规格】每瓶装100ml
【舒心糖浆贮藏】密封,置阴凉处。